Vacature Manufacturing Engineer Qualification & Validation

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: regio Kerkrade. Dit bedrijf staat bekend als een leider in de medische technologie, met meer dan 40 jaar ervaring in het aanpakken van enkele van de meest significante uitdagingen in de gezondheidszorg. Het bedrijf ontwikkelt innovatieve oplossingen die waarde creëren voor patiënten, klanten en medewerkers. Met een sterke aanwezigheid in de regio en een focus op kwaliteit en samenwerking, stimuleert het bedrijf persoonlijke groei en ontwikkeling binnen een betrokken en open cultuur. Verdien tot wel €5600 als Manufacturing/Qualification & Validation Engineer in Kerkrade! Solliciteer snel!

Functie-inhoud:

• Als Manufacturing/Qualification & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van processen en apparatuur in een gecontroleerde productieomgeving.
• Werk nauw samen met de Operations en Quality teams om dagelijkse problemen op te lossen en processen te verbeteren.
• Gebruik Lean-principes om processen in de Rework-afdeling te optimaliseren.
• Als SME in Qualification en Validation, leid je complexe kwalificaties en procesvalidaties.
• Train en ondersteun het Engineering team bij het in gebruik nemen van nieuwe apparatuur en software.
• Vertegenwoordigen van de Engineering afdeling tijdens kwaliteit audits.

Functie-eisen:

• Je hebt een Hbo/Bachelor diploma in een relevant vakgebied.
• 5-8 jaar ervaring in engineering, bij voorkeur in de medische sector of andere sterk gereguleerde industrieën.
• Kennis van ISO 13485, GMP CFR 21 part 820, ISO 14971.
• Ervaring met Equipment Qualification, Computer System Validation, en Process Validation.
• Bekwaamheid in risicomanagement en pFMEA.
• Ervaring met procesverbetering en probleemoplossing, bij voorkeur met Lean tools.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels.

Wij bieden:

• €4900 - €5600
• 30 vakantiedagen per jaar
• Inclusief 8% vakantiegeld, 13e maand en jaarlijkse bonus
• Optie om aandelen te kopen
• Uitgebreide trainings- en ontwikkelingsprogramma's
• Gratis in-house fitnessfaciliteiten en de mogelijkheid om een elektrische fiets te leasen
• Reiskostenvergoeding en een uitstekend pensioenplan
• Een uitdagende en betekenisvolle rol binnen een innovatief en snelgroeiend bedrijf