Vacature Manager Klinische Studies

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Utrecht.

Deze organisatie opereert binnen de food-sector en heeft een onderzoeksgerichte ontwikkelomgeving waar klinisch onderzoek wordt ingezet ter onderbouwing van nieuwe productconcepten en wetenschappelijke inzichten. Het team in Utrecht werkt interdisciplinair en verzamelt klinische bewijslast om toekomstige ontwikkelrichtingen te ondersteunen. In deze onderzoeksomgeving voeren medewerkers exploratieve en conceptuele klinische studies uit in interne onderzoeksfaciliteiten en in samenwerking met zorgpartners en externe onderzoeksgroepen. Kwaliteit en compliance staan centraal; processen worden ingericht volgens geldende richtlijnen en kwaliteitsmanagementprincipes met aandacht voor wet- en regelgeving en voor ethische goedkeuringen. Het team in Utrecht werkt nauw samen met datamanagers, statistici en logistieke collega's om studies binnen budget en planning te realiseren en waardevolle inzichten te leveren voor productontwikkeling in de food-sector. De functie biedt ruimte om operationele processen te verbeteren en innovatieve onderzoeksmethoden te implementeren, en om bij te dragen aan de versterking van klinische bewijslast binnen de onderzoeksagenda. Salarisindicatie voor deze functie is €2900 - €4800 per maand.

Wil jij in regio Utrecht tot €4800 verdienen als Manager Klinische Studies? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Manager Klinische Studies ben je verantwoordelijk voor het operationele opzetten en managen van klinische conceptstudies en het aansturen van het multidisciplinaire studieteam
• Leiden van de studie-uitvoering: je organiseert en stuurt de werkzaamheden van de Manager Klinische Studies en het team om tijdlijnen en kwaliteitsdoelen te halen
• Opzetten en bewaken van compliance: je zorgt dat studies voldoen aan ICH-GCP, relevante wet- en regelgeving en interne kwaliteitsnormen
• Regelgevende en ethische indieningen verzorgen: je bereidt en coördineert indieningen voor METC/ethiek en andere goedkeuringen
• Financieel en procesbeheer: je bewaakt budgetten, resources en voortgangsrapportages en initieert verbeteringen voor operationele efficiëntie

Functie-eisen:

• Master en/of PhD in Levenswetenschappen of een verwante WO-opleiding
• Minimaal 3 jaar ervaring in operationeel management van klinische studies, bij voorkeur internationaal
• Grondige kennis van ICH-GCP en relevante regelgeving
• Sterke projectmanagement- en leiderschapsvaardigheden
• Ervaring met budgetbeheer, resourceplanning en voortgangsrapportage
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatie in het Engels
• Vaardig in het oplossen van uitdagingen met pragmatische en agile benaderingen

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €4800 per maand.
• 30 vakantiedagen per jaar.
• Jaarlijkse bonusregeling.
• Pensioenregeling.
• Ruimte voor professionele groei en ontwikkeling.