Vacature Medewerker Kwaliteitsborging

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Nijmegen.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en ondersteunt productieactiviteiten voor de farmaceutische en medische sector.
De organisatie levert end-to-end ondersteuning bij productontwikkeling, productie en kwaliteitsborging en werkt met strikte procedures en gedocumenteerde processen om aan regelgeving te voldoen.
In Nijmegen werken teams die zich richten op batchreview, productrelease, validatie en continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem.
De organisatie legt nadruk op het versterken van kwaliteitsprocessen, het reduceren van afwijkingen en het optimaliseren van LEAN-principes binnen productieomgevingen.
De rol van Medewerker Kwaliteitsborging omvat verantwoordelijkheid voor batchbeoordeling, het opstellen en beoordelen van change controls en CAPA's, en het deelnemen aan interne en klantgerichte audits.
Het betreft een fulltime functie (40 uur) met flexibele werktijden en secundaire arbeidsvoorwaarden. Het salarisrange voor deze functie ligt tussen €3.850 en €4.950 per maand (bruto), afhankelijk van ervaring en achtergrond.
Nijmegen biedt een geconcentreerde industriële omgeving met goede verbindingen en een focus op kwaliteit en procesoptimalisatie. De werkzaamheden vinden plaats binnen een gereguleerde productieomgeving waarin nauwkeurigheid en naleving cruciaal zijn. Teams werken samen om processen te verbeteren en klantwensen te borgen binnen geldende regelgeving, met aandacht voor persoonlijke ontwikkeling en professionele groei.

Wil jij in regio Nijmegen tot €4.950verdienen als Medewerker Kwaliteitsborging? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

Als Medewerker Kwaliteitsborging ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging en productrelease van toegewezen productgroepen.

• Beoordeel batches en geef productrelease voor toegewezen productgroepen als Medewerker Kwaliteitsborging.
• Review en beoordeel afwijkingen, change controls, CAPA's en klachten en ondersteun de uitvoering van corrigerende acties.
• Controleer kwalificatie- en validatiedocumentatie en bewaak de documentatiekwaliteit tijdens productieprocessen.
• Ondersteun en participeer bij interne en externe audits, inclusief klantaudits, en vertegenwoordig QA in audittrajecten.
• Vertegenwoordig de Medewerker Kwaliteitsborging in projectteams en borg relevante kwaliteitscriteria in een vroeg stadium van projecten.

Functie-eisen:

• Bachelor of Master diploma, bij voorkeur in Chemische Technologie, Levenswetenschappen of een technische richting.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving.
• Gedegen kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving, waaronder ISO 13485:2016 en MDD/MDR.
• Ervaring met batch review, change control, CAPA en klachtbehandeling.
• Ervaring met kwalificatie- en validatiedocumentatie en auditondersteuning.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.
• Analytisch sterk, proactief, pragmatisch en goede overtuigingsvaardigheden.

Wij bieden:

• Salaris: €3.850 - €4.950 per maand (bruto)
• Vakantiedagen: 25 per jaar
• Groeimogelijkheden: trainingen en doorgroeien naar senior QA-rollen
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: flexibele werktijden en pensioenregeling
• Extra: vakantietoeslag en winstdeling