Vacature Senior QA Specialist

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Hoofddorp.

Deze organisatie opereert in de procesindustrie en richt zich op de uitvoering en kwaliteitsborging van medische behandelingsprocessen. De organisatie legt sterke nadruk op kwaliteit, naleving van GMP-achtige standaarden en het beheer van externe behandel- en apherese-locaties. Het team in Hoofddorp werkt nauw samen met operationele partners, logistieke dienstverleners en klinische locaties om veilige en conforme processen te garanderen. De werkzaamheden omvatten kwalificatie en monitoring van locaties, uitvoering van training en het beheer van afwijkingen en corrigerende acties. Er is veel aandacht voor inspectieklaarheid en het continue onderhoud en verbeteren van procedures en systemen. Medewerkers voeren risk-based kwalificaties uit, ondersteunen change control en ondersteunen bij inspectievoorbereiding en -momenten. De organisatie biedt professionele ontwikkelkansen, hands-on training en de mogelijkheid om direct impact te maken op kwaliteitsprocessen binnen de procesindustrie. Voor deze functie geldt een salaris tussen €2.900 en €4.300 per maand, afhankelijk van ervaring en achtergrond. De organisatie biedt daarnaast arbeidsvoorwaarden en ontwikkelmogelijkheden die passen bij een rol in kwaliteitszorg en operations binnen een gereguleerde omgeving.

Wil jij in regio Hoofddorp tot €4300verdienen als Senior QA Specialist? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren en kwalificeren van externe behandel- en apherese-locaties en het waarborgen van compliance binnen deze keten.
• Je beoordeelt en keurt procesveranderingen en wijzigingen in track- en orderverwerkende systemen goed om de gevalideerde status van systemen te behouden.
• Als Senior QA Specialist ondersteun je de afhandeling van afwijkingen en CAPA's, en stuur je onderzoek en corrigerende maatregelen aan.
• Je ontwikkelt en beheert monitoringprogramma's voor locaties, stelt kwartaalrapportages op en voert trendanalyses uit.
• Je draagt bij aan inspectieklaarheid en ondersteunt audits en inspecties met betrekking tot locaties en processen.

Functie-eisen:

• HBO of WO diploma in Biomedische Wetenschappen, Farmacie, Chemische Technologie of een vergelijkbare opleiding
• Minimaal 3 jaar ervaring in kwaliteitszorg binnen de procesindustrie of de maakindustrie, bij voorkeur met externe locaties of leveranciers
• Ervaring met change control, documentbeheer, afwijkingen en CAPA-systemen
• Kennis van en ervaring met GMP-achtige standaarden en inspectievoorbereiding
• Analytische vaardigheden en ervaring met het opstellen van rapportages en trendanalyses
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• Resultaatgericht, nauwkeurig en in staat om multidisciplinaire stakeholders aan te sturen

Wij bieden:

• Salaris: €2.900 - €4.300 per maand (bruto)
• Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar
• Groeimogelijkheden: opleidings- en doorgroeimogelijkheden naar kwaliteitsmanagement of operationele rollen
• Pensioenregeling: een collectieve pensioenregeling
• Opleidingsbudget: budget voor vakgerichte trainingen en certificeringen