Vacature Senior Medical Monitor

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Utrecht.

Deze organisatie opereert binnen de food-sector en richt zich op klinisch onderzoek en voedingswetenschap om evidence-based oplossingen te ontwikkelen die de gezondheid kunnen ondersteunen. De organisatie ondersteunt internationale onderzoeksprogramma's en werkt met multidisciplinaire teams aan wetenschappelijke studies. De dagelijkse werkzaamheden omvatten het opzetten, uitvoeren en evalueren van klinische studies met nadruk op medische veiligheid, protocollen en wetenschappelijke integriteit. De omgeving combineert medische expertise met methodologische en data-gedreven benaderingen om betrouwbare resultaten te genereren en reproduceerbare inzichten te waarborgen. In Utrecht werken medisch specialisten, onderzoeksspecialisten en data-analisten nauw samen met externe partners om studies van hoge kwaliteit te realiseren en processen continu te verbeteren. De focus ligt op het waarborgen van deelnemerveiligheid, het ontwikkelen van veilige werkwijzen en het implementeren van governance rond safety en compliance. De organisatie biedt ruimte voor professionele ontwikkeling en stimuleert kennisdeling binnen multidisciplinaire teams, met aandacht voor persoonlijke groei en vakinhoudelijke ontwikkeling. Het salarispalet voor vergelijkbare seniorrollen ligt tussen €2800 - €5100 per maand in deze functieomgeving.

Wil jij in regio Utrecht tot €5100verdienen als Senior Medical Monitor? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior Medical Monitor ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van medische veiligheid en het adviseren van projectteams;
  
• Als Senior Medical Monitor bewaak je de medische uitvoering van meerdere complexe klinische studies en voer je medische monitoring uit;
• Je co-schrijft, reviewt en keurt medische en veiligheidsdocumenten goed zoals protocollen en safety reports;
• Je evalueert ernstige bijwerkingen en geeft medische beoordeling over causaliteit en risicoimpact;
• Je initieert en coördineert proactieve risicobeperkende acties en leid je safety governance in cross-functionele teams;
• Je werkt hoofdzakelijk op medische safety en signal detection en bent het aanspreekpunt voor medische beoordelingen binnen een team van 5-8 onderzoeks- en data-experts;
• Je draagt bij aan projectplanning en levert input op tijdslijnen en kostenramingen, met escalatie naar de Medical Director en het safety board bij kritieke afwijkingen;

Functie-eisen:

• Arts (MD) diploma;
• Aantoonbare klinische achtergrond of actuele medische bijscholing;
• Ruime ervaring in internationaal klinisch onderzoek, bij voorkeur in medische monitoring of klinische safety;
• Grondige kennis van ICH-GCP, klinische methodologie en signal detection;
• Ervaring met data-gedreven veiligheidsbeoordelingen en digitale tooling;
• Sterke samenwerkings- en beïnvloedingsvaardigheden in een matrixorganisatie;
• Uitstekende beheersing van Engels in woord en schrift;

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €5100 per maand;
• Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar;
• Groei: doorgroeimogelijkheden en vakinhoudelijke ontwikkeling;
• Pensioenregeling;
• Opleidingsbudget en toegang tot wetenschappelijke conferenties;
• Reiskostenvergoeding volgens policy;
• Geen vaste ploegendienst, incidentele onregelmatigheidstoeslag mogelijk;